Basistraining, 08.06.2022 in CH-Olten Erfahren Sie Wichtiges über den Aufbau eines effizienten SOP-Systems und das Schreiben, Ändern und Verwalten von SOPs. Erstellen und Anwenden von SOPsIm Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning SOPsStandardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. […]
Firma PTS Training Service
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Erkennen sie die Vielfalt und Bedeutung von Mikroorganismen. Warum gibt es die mikrobiologische Qualitätskontrolle und was sind ihre Aufgaben?Erfahren Sie wichtige Voraussetzungen in Bezug auf Hygiene für Kontaminationskontrollen in Räumen und beim Personal. Die Botschaft der Keime verstehen und die Zusammenhänge von Kontaminationsquellen sowie der Personalhygiene erkennen. Nützlich oder schädlich? […]
Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung verstehen Voraussetzungen und Inhalte kennen lernenUmsetzung an Beispielen erfahren Voraussetzungen und Inhalte kennen lernenSie lernen die Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung (Continued Process Verification) kennen. Dabei werden die Unterschiede zur traditionellen Prozessvalidierung aufgezeigt und die wichtigsten Grundlagen erläutert.Sie erfahren die Bedeutung und Zusammenhänge von kritischen Qualitätsattributen (CQAs), […]
Spezialtraining, 08.06.2022 Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen […]
Qualifizierung von Auditoren Eine umfassende Ausbildung der Auditoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach bestandener Abschlussprüfung erhalten Sie das Zertifikat der Hochschule. Sie erlernen die Zusammenhänge der Regelungen und den Bezug eines Audits zur jeweiligen […]
GDP-Schulung für Mitarbeiter in Lager- und Logistikunternehmen Good Distribution Practice in der SchweizTraining für Verantwortliche und Mitarbeiter Bedeutung von GDPGDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, […]
Basis Webinar, 07.06.2022 Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein. Viele unterschiedliche Akteure sind involviert. Jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen.Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich GDP eingehalten wird?In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und praktische Tipps […]
Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-InfrastrukturkomponentenGrundlage der IT-InfrastrukturEinbindung in das QualitätsmanagementsystemIntegration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-InfrastrukturDie IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkomponenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das Netzwerk eingebunden und nicht mehr […]
Basis Webinar, 03.06.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Einige der Grundprinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) werden kompakt erklärt.Lernen Sie mit diesem Freebie-Angebot unsere PTS Webinare kennen GMP Grundprinzipien kompakt erklärtIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Vorstellung der Grundprinzipien. Wie stellt […]
Gerätemanagement in der GMP-QualitätskontrolleQualifizierung, Kalibrierung und Wartung von LaborgerätenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Qualifizierte AnalysengeräteDie Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im Vorfeld […]