Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihrem Lizenzpartner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) von der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) der Status Therapiedurchbruch (Breakthrough Therapy Designation) für Gantenerumab erteilt wurde, einem zur Behandlung von Menschen mit Alzheimer-Erkrankung entwickelten Antikörper gegen Amyloid-beta zur subkutanen […]
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. – Die Entscheidung der Europäischen Kommission beruht auf Daten der Studie L-MIND, in der Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären DLBCL bei Erwachsenen untersucht wurde. – Minjuvi(R) ist eine neue Therapieoption für geeignete DLBCL-Patienten in der Europäischen Union (EU) und füllt eine dringende Versorgungslücke. […]
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada Incyte, seinem Entwicklungs- und Vermarktungspartner für Tafasitamab, eine bedingte Marktzulassung für Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell Lymphom […]
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass Incyte, ihr Entwicklungs- und Vermarktungspartner für Tafasitamab, eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit einem Tochterunternehmen von InnoCare für Tafasitamab in der Region Greater China abgeschlossen hat. Im Rahmen der Vereinbarung erhält InnoCare die Rechte zur Entwicklung und exklusiven Vermarktung von […]
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute den Ablauf der Wartefrist unter dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 in seiner aktuellen Fassung (HSR) für ihr Übernahmeangebot für Constellation Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CNST) bekannt. Mit dem Ablauf der HSR-Wartefrist ist eine der Bedingungen für das Übernahmeangebot erfüllt, das […]
– Im Fall der Zulassung würde Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid in der Europäischen Union eine wichtige neue Therapieoption für geeignete DLBCL-Patienten darstellen – Die positive Stellungnahme des CHMP basiert auf Daten der Phase II-Studie L MIND, in der Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären […]
MorphoSys US Inc., eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR), und Incyte (NASDAQ: INCY) gaben heute neue Daten aus dem dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum der laufenden Phase 2 L-MIND-Studie mit Tafasitamab (Monjuvi(R)) in Kombination mit Lenalidomid bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt. Insgesamt […]
Die MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) gab heute bekannt, dass neue Daten aus dem Entwicklungsprogramm mit Tafasitamab (Monjuvi(R)) auf der bevorstehenden Jahrestagung 2021 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 4. bis 8. Juni 2021 präsentiert werden. Tafasitamab ist ein humanisierter, Fc-modifizierter, zytolytischer, gegen CD19-gerichteter, monoklonaler Antikörper. Tafasitamab erhielt im […]
MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) und Incyte (NASDAQ:INCY) gaben heute bekannt, dass der erste Patient in der zulassungsrelevanten Phase 3-frontMIND-Studie dosiert wurde. Die Studie untersucht Tafasitamab plus Lenalidomid in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) im Vergleich zu R-CHOP als Erstlinienbehandlung für Patienten in mittleren und Hochrisikogruppen mit […]
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit führender Expertise in den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologie, gab heute bekannt, dass ihr Lizenznehmer GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) vorläufige Ergebnisse der OSCAR-Studie (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) mit Otilimab (ehemals MOR103/GSK3196165) […]