Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9 praxisnah erläutert.
Die Risikoanalyse in der praktischen Anwendung
Im Trainingspaket: Seminar und eLearning-Modul
Risikobasierter Ansatz, risk based approach
Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungsprozessen sowie bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten gefordert. Auch die Bewertung von Qualitätssystemen, die Qualifizierung von Lieferanten, die Mitarbeiterqualifizierung und die Bewertung von Abweichungen erfordern ein risikobasiertes Vorgehen.
Von der Risikoidentifizierung zur Risikoüberwachung
Zur Identifizierung und Analyse sowie zum Management von Risiken werden verschiedene Werkzeuge eingesetzt. Das Spektrum an möglichen Tools ist dabei vielfältig. Erfahren Sie im Training am Beispiel der Fehlerbaumanalyse FTA zur Identifizierung von Risiken und der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA zur Analyse von Risiken, wie Sie diese Tools im Praxisalltag einsetzen können.
Besonderheit des Trainings
Mit Hilfe des eLearning-Moduls steigen Sie im Vorfeld am eigenen Schreibtisch eigenständig in das Thema ein. Das eLearning-Modul: Risikomanagement: EU GMP-Leitfaden Teil III erhalten Sie bei Anmeldung kostenlos. Das anschließende Seminar ergänzt die Inhalte des eLearning-Moduls und hilft Ihnen dabei, das Training vor Ort effektiv zu nutzen.Inhalte
- Risikomanagement: Was ist das? Von der Identifizierung von Risiken über die Bewertung bis zu deren Überwachung
- Ist Risikomanagement notwendig?
- Wozu ist Risikomanagement gut?
- Die Fehlerbaumanalyse FTA zur Risikoidentifizierung
- Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse FMEA zur Risikoanalyse
- Risikokommunikation und Risikoüberwachung
- Dokumentation
- Workshops zu Anwendungsmöglichkeiten des Risikomanagements
Eventdatum: Mittwoch, 23. November 2022 10:00 – 17:00
Eventort: Olten
Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:
PTS Training Service
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59737 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
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