Entwicklung und Herstellung medizinischer Software
Normen in der Medizintechnik
VDE-Schriftenreihe Band 171
2017
219 Seiten, Broschur
36,- €
ISBN 978-3-8007-4478-7
– Darstellung der rechtlichen Anforderungen an medizinische Software
– Beschreibung aller relevanter Normen, deren Inhalte sowie Tipps zur Anwendung
– Behandlung aller Aspekte medizinischer Software-Entwicklung
– Berücksichtigung der neuen europäischen Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitra-Diagnostika sowie neuester Normen
– Hervorhebung des Nutzens von Normen bei der Softwareentwicklung
– Mit Ausblick auf zukünftige Anforderungen
Die Digitalisierung des Gesundheitswesens schreitet auf allen Ebenen voran, deutlicher Ausdruck ist medizinische Software. Die an der Herstellung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) Beteiligten stehen vor der Herausforderung, qualitativ hochwertige Produkte marktgerecht zu entwickeln. Dieses neue Fachbuch beschreibt die relevanten Normen im Bereich Medizintechnik mit ihren wesentlichen Inhalten sowie alle Aspekte der medizinischen Software-Entwicklung. Praktische Anwendungstipps runden das gelungene Werk ab. Geeignet für Profis und für Einsteiger!
Das Autorenteam setzt sich aus namhaften Experten für Softwareentwicklung, Medizinprodukterecht, Datenschutzrecht, Haftungsrecht, Normenanwendung sowie Produktprüfungen zusammen.
Interessentenkreis:
• Entwickler und Hersteller von medizinischer Software (Einsteiger und Profis)
• Studenten aus den Fachbereichen Biomedizinische Technik und Medizinische Informatik
Der VDE VERLAG ist einer der traditionsreichsten und renommiertesten Fachverlage für Elektro- und Informationstechnik. Begonnen hat alles im Oktober 1947: mit einer Lizenz zur Herausgabe der Elektrotechnischen Zeitschrift etz wurde der Verlag von Prof. Dr.-Ing. Kurt Fischer und Dr.-Ing. Hans Hasse in Wuppertal gegründet. Heute umfasst das Buchprogramm mehr als 650 lieferbare Titel und jährlich kommen über 100 Neuerscheinungen hinzu. Zu den klassischen Publikationen gehören Fachbücher, Fachzeitschriften sowie das umfassende VDE-Vorschriftenwerk. Mit der Eingliederung des Herbert Wichmann Verlags und der HEALTH-CARE-COM GmbH wurde das Spektrum thematisch um die zukunftsweisenden Bereiche Geodäsie, Geoinformatik und Gesundheit erweitert. Ebenso zum Programm gehören Onlinemedien wie E-Books und Tagungsbände. Fachspezifische Seminare und Workshops runden das Portfolio ab.
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